Perché Novartis mette i bastoni tra le ruote a Msn

La versione generica del farmaco più venduto di Novartis, prodotta da Msn Pharmaceuticals, era pronta per il lancio ma la casa farmaceutica svizzera è riuscita a impedirlo, almeno per il momento. Entresto, il farmaco in questione, nel 2023 ha contribuito al 13% dei suoi ricavi. Tutti i dettagli

Novartis l’ha spuntata su Msn Pharmaceuticals. Per ora. Il generico di Entresto, il farmaco più venduto dalla casa farmaceutica svizzera, nonostante la precedente autorizzazione da parte della Food and drug admnistration (Fda), non potrà ancora essere commercializzato. Novartis, infatti, è riuscita all’ultimo momento a ottenere una pausa temporanea per il suo lancio.

ANNUNCIO A SORPRESA

Sul finire del 2024, la Food and drug admnistration (Fda) aveva autorizzato la versione generica prodotta da Msn di Entresto, il farmaco contro l’insufficienza cardiaca di Novartis, che nel 2023 ha contribuito al suo fatturato con oltre 6 miliardi di dollari di vendite.

Ieri una corte d’appello federale ha temporaneamente sospeso il lancio del generico, che sarebbe potuto avvenire già oggi, e intanto sta esaminando la richiesta d’emergenza di Novartis per una pausa più lunga.

LA DENUNCIA DI VIOLAZIONE DEL BREVETTO

Fin dal 2022, Novartis aveva citato in giudizio, in un tribunale federale del Delaware, Msn Pharmaceuticals e altri soggetti intenzionati a lanciare i generici di Entresto per presunta violazione di un brevetto che scadrà nel 2026.

Il giudice distrettuale, tuttavia, lo scorso agosto ha respinto la richiesta di Novartis, ritenendo che non vi fossero sufficienti probabilità di vittoria per giustificare l’ingiunzione. Il giudice ha quindi sospeso il lancio del generico proposto da Msn mentre Novartis si appellava al Federal Circuit. A dicembre la corte d’appello di Washington ha confermato la decisione del tribunale del Delaware, affermando di non aver riscontrato “alcun chiaro errore nell’analisi della corte distrettuale”.

Novartis aveva dichiarato di non essere d’accordo con la sentenza e di stare “considerando tutte le opzioni disponibili per difendere vigorosamente i propri diritti di proprietà intellettuale, comprese ulteriori opzioni di appello”.

PERCHÉ ENTRESTO È IMPORTANTE PER NOVARTIS

Il lancio da parte di Msn di quello che sarebbe il primo generico di Entresto negli Stati Uniti rappresenterebbe un duro colpo per la svizzera Novartis poiché si tratta del suo farmaco più venduto. Nei primi 9 mesi del 2024 ha generato vendite globali per 5,6 miliardi di dollari e nel 2023 ha contribuito al fatturato con 6 miliardi di dollari di vendite. Come ha scritto a dicembre Il Sole 24 Ore, “se si tiene conto che nel 2023 il fatturato complessivo di Novartis era pari a 45,4 miliardi, il contributo di Entresto vale circa il 13% dei ricavi”.

Calcolo ancora più amaro, aggiunge il quotidiano economico, se si considera che “nelle previsioni finanziarie per il 2024 il gruppo aveva specificato di non aspettarsi il lancio di alcun farmaco generico dell’Entresto”.

Tuttavia, la scorsa estate aveva detto di aspettarsi l’arrivo sul mercato dei generici del farmaco a metà del 2025.